Арбідол: думка лікарів

Проблема лікування грипу та інших вірусних захворювань надзвичайно актуальна. ГРВІ становлять значну частку всіх інфекційних захворювань. Щорічно в зимові місяці грип охоплює відразу кілька континентів. Як писали Стругацькі, «віруси мріють про світове панування». На щастя, організм людини забезпечений імунною системою, засобом захисту від чужорідних мікроорганізмів. Утруднення полягає в тому, що система вимагає кілька днів для вироблення «зброї», інтерферонів і антитіл, в достатній кількості. Фармакологічна індустрія робить спроби допомогти імунітету прискорити одужання, зменшити наслідки зараження або зовсім запобігти захворюваності. У даній статті розглядаються накопичені дані про вітчизняний препарат «Арбідол».

Досьє на Арбідол

Арбідол позиціонується як противірусний засіб з імуномодулюючою активністю. Механізм дії полягає у перешкоджанні злиття вірусу з клітинами слизових оболонок верхніх оболонок дихальних шляхів. Відповідно, найбільшу користь від прийому препарату можна отримати в перші години захворювання, коли вірус ще не встиг потрапити в клітку. Були отримані дані про иммуномодулирующей активності препарату. Але ця інформація не була належним чином підтверджена в клінічних випробуваннях. Слід зробити невеликий відступ про канони доказової медицини.

Для підтвердження своєї ефективності і безпеки лікарський засіб проходить довгий шлях від теоретичних гіпотез до великомасштабних досліджень за участю великої кількості пацієнтів. Наприклад, в Німеччині і США препарат не випускається в реалізацію, якщо він не «протестований» як мінімум на тисячу, а то і десятці тисяч людей. В кінці дослідження аналізуються так звані «кінцеві точки». Як правило, це цілком об'єктивні параметри, які можна виміряти (наприклад, кількість випадків ускладнень, смертельні випадки і т.п.).

Не менш важливо порівняти досліджуваний препарат з «золотим стандартом» у лікуванні конкретного захворювання. Відповідно до того, виявиться він гірше або краще визнаного лікарського засобу, він буде рекомендований або не рекомендований для клінічної практики.

У «відкритому» дослідженні пацієнти знають, в яку групу порівняння вони входять і які препарати отримують. У «сліпому» дослідженні — немає. У подвійному сліпому дослідженні про схемах лікування не знає навіть доктор, а тільки вчені, котрі збирають дані від обох груп. Результати подібних досліджень вважаються достовірними, оскільки виключаються симпатії і можливі спотворення результатів.

Працює чи ні?

А тепер безпосередньо про Арбідол. У міжнародній базі перевірених наукових публікацій Medline присутня безліч посилань на статті, які стосуються дослідження Арбідолу. Більшість містять теоретичні дані про механізми дії препарату. У російських публікаціях відмічено єдине подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження АРБІТР і воно включає всього 116 пацієнтів. Проміжні результати опубліковані в 2015 році за участю співробітників компанії «Фармстандарт», що випускає даний препарат. Аналіз результатів грунтується на наступних симптомах: зменшення інтоксикації (слабкість, головний біль, озноб, біль у м'язах), а також вираженість катаральних явищ (кашель, біль у горлі, нежить). Пацієнтам було запропоновано самостійно оцінити вираженість своїх симптомів за шкалою від 0 до 4 балів. Прояви головного та м'язового болю досить суб'єктивні у людей з явно різним сприйняттям і больовим порогом. Крім того, вираженість симптомів корелює зі ступенем вірусного навантаження, незалежно від підтипу вірусу, що викликав захворювання.

Досить науковий підхід був виявлений щодо вивчення елімінації вірусу грипу. Кров пацієнтів тестувалася з допомогою ПЛР-реакції. В результаті, вірус грипу не визначався на 4-й день від початку терапії у 75% основної групи (Арбідол) і 45% контрольної групи (плацебо).

В експерименті зазначалося зменшення періоду дозволу симптомів інтоксикації на 14,6 годин (тобто менше доби). При сприятливому перебігу і відсутності бактеріальних ускладнень організм самостійно впорається з інфекцією шляхом вироблення необхідних захисних речовин за 5-7 доби. Кардинально скоротити цей термін за допомогою ліків в даний час неможливо.

У медичних журналах зустрічаються публікації інших невеликих досліджень. Наприклад, порівняння з плацебо національного медичного університету м.Київ (68 дітей) і клінічних лікарень м Зеленоград (78 співробітників). У згаданих дослідженнях отримані позитивні результати: зниження тяжкості і термінів захворювання, а також кількості ускладнень. З недоліків досліджень слід згадати малу вибірку пацієнтів (менше 100 чоловік) і «відкритість» досліджень (коли учасники експерименту знають, приймають вони препарат або плацебо).

Перевагою препарату можна вважати відносну нешкідливість. Арбідол є малотоксичних і в терапевтичних дозах не чинить негативний вплив на організм. Однак існує точка зору, що його регулярне застосування і часта стимуляція імунітету викликають виснаження захисних сил організму. Що само по собі вимагає повторного використання даного лікарського засобу. Зі зрозумілих причин проведення дослідження, яке підтверджує або спростовує цю точку зору, неможливо з етичних причин.

Отже, терапевтична ефективність Арбідолу не доведена належним чином і результативність дії препарату ставиться під сумнів. Незважаючи на широку рекламу, серйозної доказової бази даний лікарський засіб не має. Таким чином, Арбідол не може бути рекомендований для лікування і профілактики грипу та ГРВІ.